Na Dinamarca, país sede da Novo Nordisk, 43 pacientes solicitaram indenização após alegarem ter desenvolvido uma doença ocular grave como possível efeito colateral do uso de Ozempic, Wegovy ou Rybelsus, medicamentos à base de semaglutida. Cinco casos foram analisados até agora pelo Conselho Dinamarquês de Compensação de Pacientes. Um deles foi arquivado e os outros quatro tiveram o pagamento confirmado nesta sexta-feira (21).

Os pacientes foram diagnosticados com neuropatia óptica isquêmica anterior não arterítica (NOIA-NA), condição rara e uma das principais causas de cegueira ou perda severa de visão em adultos. Segundo a Agência Europeia de Medicamentos (EMA), a ocorrência desse efeito colateral é considerada extremamente incomum, afetando menos de 1 a cada 10 mil usuários de semaglutida.

A compensação é concedida pelo Conselho Dinamarquês de Compensação de Pacientes, órgão independente responsável por avaliar danos decorrentes de tratamentos de saúde ou reações adversas graves a medicamentos. No total, os quatro pacientes receberam 800 mil coroas dinamarquesas — cerca de R$ 664,8 mil — valor que pode aumentar se houver comprovação de incapacidade laboral.

A legislação dinamarquesa exige demonstração de que é “extremamente provável” que o medicamento tenha causado a doença alegada. Por isso, o ressarcimento só é considerado quando o desenvolvimento da NOIA-NA ocorre durante ou logo após o uso do remédio.

“É lamentável para os pacientes que tiveram esse efeito colateral. A NOIA-NA é uma doença grave e incurável, com danos permanentes à visão. Os casos são complexos, pois envolvem medicamentos novos e pacientes já pertencentes ao grupo de risco”, afirmou Karen-Inger Bast, diretora de Compensação ao Paciente, em nota.

O órgão de saúde dinamarquês ressalta ainda que pesquisas disponíveis indicam não haver aumento do risco de NOIA-NA em pessoas que usaram Ozempic ou Wegovy por mais de 14 meses sem apresentar o problema.