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Anvisa adia decisão sobre suspensão de produtos da Ypê
Agência avalia recurso da Química Amparo após empresa apresentar 239 ações corretivas. Medida inicial atingia lotes de detergentes e sabões com risco de contaminação por bactéria
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária adiou a análise sobre a suspensão de produtos da marca Ypê após a fabricante apresentar novas informações e um plano de correção à agência reguladora.
O caso seria julgado nesta quarta-feira (13) pela Diretoria Colegiada da Anvisa, que avaliaria um recurso apresentado pela Química Amparo contra a decisão que suspendeu a fabricação, comercialização, distribuição e uso de parte dos produtos da empresa.
Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a companhia se comprometeu a apresentar novos dados técnicos e reforçar os mecanismos de fiscalização e controle interno.
Com isso, os diretores decidiram adiar a análise do caso, que deve retornar à pauta da agência na próxima sexta-feira (15).
Produtos atingidos
A suspensão determinada pela Anvisa atinge lotes de detergentes, sabões líquidos para roupas e desinfetantes produzidos pela empresa.
A medida vale especificamente para produtos com lotes cuja numeração termina em 1.
De acordo com a agência reguladora, inspeções realizadas nas unidades da fabricante identificaram falhas em etapas consideradas essenciais no processo de produção, incluindo problemas no controle de qualidade e na garantia de segurança sanitária dos produtos.
A principal preocupação da Anvisa envolve o risco de contaminação microbiológica, especialmente pela bactéria Pseudomonas aeruginosa.
Empresa apresentou plano com 239 ações corretivas
Antes da sessão da Diretoria Colegiada, a Ypê informou à Anvisa que elaborou um pacote de 239 ações corretivas voltadas às linhas de produção de lava-louças, sabões líquidos e desinfetantes.
Segundo a fabricante, as medidas têm como objetivo corrigir falhas apontadas durante as inspeções sanitárias e reforçar os protocolos internos de segurança e qualidade.
Com a apresentação do recurso pela Química Amparo, os efeitos da decisão inicial ficaram temporariamente suspensos até que a Anvisa conclua a nova análise do processo.
