Anvisa aprova genérico de semaglutida e novo medicamento injetável

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta terça-feira (10) dois novos medicamentos injetáveis à base de semaglutida, princípio ativo conhecido pelo uso em canetas emagrecedoras. Os produtos são um genérico de semaglutida e o Loryvia, classificado como medicamento similar.

Segundo a agência, os dois medicamentos são indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 que não apresentam controle adequado da doença. Os registros foram concedidos à empresa Ávita Care Importação e Distribuição de Produtos Ltda.

Em comunicado, a Anvisa informou que os produtos têm como referência o medicamento biológico Ozempic e foram registrados por meio de comparação com esse produto.

Anvisa amplia registros de medicamentos

Com as duas aprovações, chega a 22 o número de canetas emagrecedoras registradas pela Anvisa em 2026, segundo o levantamento apresentado pela agência.

No dia 4 de novembro, a Anvisa também aprovou o registro do primeiro medicamento de semaglutida em versão oral, indicado para o tratamento da obesidade.

Em agosto de 2025, a agência iniciou um processo para priorizar a análise de medicamentos à base de semaglutida e liraglutida. A medida atendeu a um pedido do Ministério da Saúde e considerou a necessidade de ampliar o abastecimento do mercado nacional.

Medicamentos e oferta pelo SUS

Em setembro, o Ministério da Saúde anunciou que medicamentos da classe dos agonistas do receptor GLP-1 serão oferecidos pelo Sistema Único de Saúde (SUS) para pacientes com obesidade. A distribuição deverá seguir estudos e um protocolo clínico que estabelecerá os critérios de atendimento.

Na ocasião, a pasta destacou os primeiros resultados de um estudo realizado no Grupo Hospitalar Conceição, em Porto Alegre, com pacientes atendidos pela rede pública. Desde junho, pessoas com obesidade utilizam semaglutida como parte do acompanhamento.

O estudo prevê o monitoramento de 250 pacientes do SUS com obesidade grave ou associada a outras doenças. Segundo o Ministério da Saúde, o objetivo é garantir a segurança dos participantes e estabelecer diretrizes para o acompanhamento contínuo por médicos especialistas.