A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o registro de cinco novos medicamentos à base de semaglutida, substância utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade. A decisão foi publicada nesta quarta-feira (29) no Diário Oficial da União e amplia a concorrência em um mercado que ganhou destaque nos últimos anos com a popularização das chamadas "canetas emagrecedoras".

Receberam autorização para comercialização os medicamentos Zempneo (Brainfarma), Semavy (Cosmed), Orsema (Ranbaxy), Seemasun (Sun Farmacêutica) e Owozy (Ávita Care). Todos são soluções injetáveis de aplicação subcutânea, comercializadas em canetas aplicadoras com agulhas.

Segundo a Anvisa, os produtos foram registrados como medicamentos novos com desenvolvimento abreviado e têm como princípio ativo a semaglutida, a mesma substância presente em medicamentos como Ozempic, indicado para diabetes tipo 2, e Wegovy, aprovado para o tratamento da obesidade.

A semaglutida atua no controle dos níveis de glicose no sangue e também reduz o apetite, favorecendo a perda de peso. Esse efeito fez com que o medicamento se tornasse um dos mais procurados no mundo, tanto por pacientes com indicação médica quanto por pessoas interessadas no emagrecimento.

Mais concorrência

A aprovação ocorre poucos meses após a Anvisa autorizar o Ozivy, da EMS, primeiro concorrente nacional da semaglutida registrado após o vencimento da patente da farmacêutica Novo Nordisk no Brasil.

Com a entrada de novos fabricantes no mercado, a expectativa do setor é ampliar a oferta dos medicamentos e aumentar a concorrência, cenário que poderá contribuir para a redução gradual dos preços nos próximos anos. Ainda assim, especialistas ressaltam que não há garantia de queda imediata nos valores.

A resolução publicada pela Anvisa não informa quando os novos produtos estarão disponíveis nas farmácias nem estabelece preços de comercialização. Também não detalha as indicações terapêuticas específicas de cada medicamento.

Molécula exige avaliação rigorosa

Apesar da ampliação da concorrência, os novos medicamentos não são considerados genéricos tradicionais. Por se tratar de uma molécula complexa, a semaglutida exige um processo regulatório específico, com análises detalhadas de qualidade, segurança, eficácia, imunogenicidade e controle de impurezas antes da aprovação.

Nos últimos anos, a alta demanda pelas canetas de semaglutida provocou períodos de escassez e preços elevados no mercado brasileiro. Com cinco novos registros concedidos nesta semana e outros pedidos ainda em análise na Anvisa, a expectativa é de que a disponibilidade dos medicamentos aumente gradualmente, ampliando o acesso dos pacientes aos tratamentos para diabetes e obesidade.

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